한미약품 백혈병 치료제 개발 주가에 미치는 영향!

안녕하세요. 오늘은 한미약품 주가가 391,000원으로 상승했네요. 아마도 급성골수성백혈병 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식때문인듯 하네요.

31일 오후 2시 기준으로 현재 한미약품 주가는 전일대비 4.61% 오른 39만1000원을 기록 중이네요~

미국식품의약국은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병을 치료하는 약의 경우 개발과 허가가 원활히 이뤄지도록 희귀의약품 지정제도를 운영하고 있습니다.  만약 희귀의약품으로 지정되면 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정, 개발비 세액공제, 품목허가 신청 시 수수료 면제 등의 혜택을 준다고 합니다.

한미약품 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 HM43239이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐네요.HM43239는 백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하며 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이라 평가되었나 봅니다.

FLT3는 조혈모세포 및 조혈전구세포의 생존, 증식, 분화, 세포 자멸사 등에 중요한 역할을 하는 효소라고 합니다.  급성 골수성 백혈병 환자의 약 30%가 FLT3 돌연변이를 내포하고 있다고 합니다. 이 약물은 미국 FDA로부터 임상시험 허가를 받은 상태입니다. 아마도 곧 텍사스대학 MD앤더슨 암센터에서 임상을 시작할 예정이라네요.

한미약품의 신약 후보물질이 희귀의약품으로 지정된 것은 이번이 세번째라고 합니다. 지금까지 한미약품 백혈병 치료제 및 주가 정보를 알려드렸습니다. 날씨가 추워지네요. 모두 감기조심하세요. 감사합니다.